Grâce au SpeedAir 3050 de Pfeiffer Vacuum, la technologie Mass Extraction* détecte les défauts les plus petits
24/10/2023
- Sécurité des produits pharmaceutiques
- Test d’intégrité des emballages primaires (CCIT)
- Test non destructif global (NDT)
Pfeiffer Vacuum, l’un des leaders mondiaux sur les marchés du vide, introduit le nouveau testeur d’étanchéité SpeedAir 3050, une solution tout-en-un pour les emballages primaires pharmaceutiques non poreux. Le SpeedAir offre une solution CCIT pour un large éventail de produits: Qu’il s’agisse d’emballages flexibles ou rigides, et de produits liquides ou solides, le SpeedAir peut les tester de manière rapide et précise. Cet instrument ne nécessitant en moyenne que 30 à 45 secondes, fournit rapidement et efficacement des résultats.
Avec des cycles de test aussi courts que 30 à 45 secondes, il fournit des résultats fiables garantissant l’intégrité des emballages primaires pharmaceutiques. Contrairement aux méthodes alternatives, focalisées sur des zones spécifiques, le SpeedAir procède à un test non destructif (NDT) global et complet des emballages primaires. Sa technologie basée sur l’air est conforme à la norme ASTM F3287-17, grâce à la limite de détectioon de 1 micron démontrée par des laboratoires tiers indépendant.
SpeedAir 3050 de Pfeiffer Vacuum
En ce qui concerne les produits liquides, le SpeedAir se démarque grâce à sa technologie de test d’étanchéité à l’air parmi les plus sensibles du marché. Les résultats sont répétables et fiables, éliminant ainsi les risques associés aux faux négatifs et faux positifs.
Le SpeedAir est 100 % conforme aux normes de l’industrie. Il exploite la technologie Mass Extraction reconnue USP <1207> et opère avec un logiciel conforme à la 21 CFR Partie 11 de la FDA, pour des processus de contrôle répondant aux normes réglementaires les plus exigeantes.
